Santo Domingo.– El Ministerio de Salud Pública dispuso la clausura del Banco de Sangre y Laboratorio Clínico CEDALAB EIRL, ubicado en Villa Duarte, Santo Domingo Este, tras determinar que operaba sin la licencia de habilitación exigida para prestar servicios de salud.
La medida fue adoptada a través de la Dirección de Habilitación de Servicios y Establecimientos de Salud, luego de una inspección en la que, según informó la institución, fueron detectados múltiples incumplimientos relacionados con calidad, manejo de muestras, equipos, registros, almacenamiento y desechos biológicos.
Inspección detectó deficiencias en áreas sensibles
De acuerdo con el informe divulgado por Salud Pública, durante la visita de verificación se identificaron deficiencias en recursos humanos, condiciones para el manejo y procesamiento de muestras de sangre, equipamiento y mantenimiento, registros de pacientes, sistemas de refrigeración, almacenamiento de muestras y reactivos, manejo de desechos biológicos y medidas de seguridad.
La institución sostuvo que esas condiciones no cumplían con los estándares requeridos para la prestación de servicios de salud.
Ante los hallazgos y la ausencia de una licencia de habilitación, el equipo técnico recomendó la clausura inmediata del establecimiento, la colocación de los avisos correspondientes y el cierre de sus accesos como medida administrativa.
La no objeción de planos no equivale a licencia de funcionamiento
El expediente citado por Salud Pública establece que CEDALAB inició el 16 de junio de 2023 el proceso para obtener una Certificación de No Objeción a Planos. Tras la subsanación de observaciones, ese documento fue emitido el 5 de julio de 2023.
Sin embargo, la propia Dirección de Habilitación explica en sus procedimientos que la no objeción de planos constituye un requisito previo dentro del proceso de habilitación y no sustituye la licencia que autoriza el funcionamiento de un establecimiento de salud.
Según Salud Pública, CEDALAB no inició formalmente el proceso posterior requerido para obtener esa licencia.
La habilitación es obligatoria para establecimientos de salud
El Reglamento 1138-03 establece las condiciones que deben cumplir los establecimientos y servicios de salud para obtener la autorización de funcionamiento correspondiente, en el marco de la Ley General de Salud 42-01.
La Dirección de Habilitación de Servicios y Establecimientos de Salud es la dependencia responsable de verificar infraestructura, recursos humanos, equipos, cartera de servicios y otros requisitos antes de emitir una licencia.
En el caso de CEDALAB, Salud Pública indicó que la combinación de operar sin licencia y las deficiencias detectadas motivó la clausura.
Salud Pública mantiene operativos de vigilancia y control
El Ministerio señaló que la medida forma parte de sus acciones de inspección y control destinadas a garantizar que laboratorios, bancos de sangre y otros prestadores funcionen bajo las condiciones establecidas por la normativa sanitaria.
La clausura administrativa se mantendrá conforme al procedimiento correspondiente hasta que las autoridades determinen si el establecimiento puede cumplir con los requisitos exigidos para operar legalmente.
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