Londres.– La farmacéutica GSK anunció este martes 1 de septiembre de 2026 que avanzará a un ensayo clínico de fase III con su vacuna experimental de ARN mensajero (ARNm) contra la gripe estacional, luego de obtener resultados positivos en un estudio de fase II.
De acuerdo con la compañía, el candidato generó respuestas inmunitarias superiores frente a las cepas de influenza evaluadas en comparación con vacunas inactivadas de dosis estándar en adultos más jóvenes y de dosis alta en adultos mayores.
GSK prevé iniciar el ensayo de fase III durante septiembre de 2026 para evaluar la eficacia del candidato en una población más amplia. La vacuna continúa en fase experimental y no está aprobada actualmente en ningún país.
Vacuna busca atacar dos proteínas del virus
El candidato de GSK está diseñado para generar respuesta inmunitaria contra dos proteínas de superficie del virus de la influenza: la hemaglutinina (HA) y la neuraminidasa (NA).
Las vacunas antigripales autorizadas se enfocan principalmente en la hemaglutinina, mientras que el programa de GSK incorpora también la neuraminidasa como objetivo inmunológico, con la intención de explorar si esa estrategia puede mejorar la protección frente a la enfermedad.
Los resultados anunciados corresponden al ensayo Flu-028, un estudio de fase II aleatorizado y con observador ciego que incluyó a 971 adultos de 18 años o más. La compañía informó que los perfiles de seguridad y reactogenicidad observados fueron considerados aceptables en esta etapa.
Los datos disponibles se centran principalmente en la respuesta inmunitaria. El ensayo de fase III deberá determinar con mayor precisión la capacidad de la vacuna para prevenir casos de influenza en condiciones reales de circulación del virus.
Primera vacuna antigripal de ARNm ya fue aprobada en Estados Unidos
El anuncio de GSK se produce después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobara el 5 de agosto de 2026 la vacuna MFLUSIVA, desarrollada por Moderna.
MFLUSIVA es una vacuna de ARNm indicada para prevenir la influenza causada por los subtipos A y el tipo B incluidos en la formulación y está autorizada para personas de 50 años o más.
En un ensayo de fase III publicado en The New England Journal of Medicine, la vacuna de Moderna fue evaluada en 40,703 participantes y mostró una eficacia relativa de 26.6 % frente a una vacuna antigripal convencional de dosis estándar para prevenir enfermedad gripal confirmada por pruebas de laboratorio.
Influenza causa hasta 650,000 muertes respiratorias al año
La Organización Mundial de la Salud estima que cada año se producen alrededor de 1,000 millones de casos de gripe estacional en el mundo, incluidos entre tres y cinco millones de casos graves.
La enfermedad está asociada además con entre 290,000 y 650,000 muertes respiratorias anuales, lo que mantiene el desarrollo de vacunas más eficaces entre las prioridades de investigación en salud pública.
El avance de las plataformas de ARNm abre una nueva etapa en el desarrollo de vacunas contra la influenza, aunque la eficacia y seguridad de cada candidato deben evaluarse de manera independiente antes de su eventual autorización.
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